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医薬品ではなくそれに順ずるもので、人体に対する作用の緩やかな薬品で、軽度の不快・不調に対して用いられ、厚生労働大臣の指定するもの。
医薬部外品は薬事法第2条で定義されており、これらの製造・輸入販売にあたっては、医薬品と同様に承認・許可が必要であるが、販売に関しては自由となっている。
具体的には、吐き気などの不快感や口臭・体臭を防止するもの、あせもやただれを防止するもの、脱毛の防止や育毛・除毛、人または動物の保健のために行うネズミ・ハエ・カ・ノミなどの駆除または防止などが指定されている。
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